咽鼓管压力测量仪采购项目-招标公告

咽鼓管压力测量仪采购项目-招标公告

(招标编号：2022-JKEKYY-W1017/TC229W00J)

招标项目所在地区：辽宁省沈阳市

一、招标条件

本咽鼓管压力测量仪采购项目（招标项目编号：2022-JKEKYY-W1017/TC229W00J），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为上级拨款，招标人为沈阳某医院。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。

二、项目概况和招标范围

项目规模：60万元 。

招标内容与范围：本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的：

001 第1包

三、投标人资格要求

001 第1包：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）投标供应商为成立三年以上的非外资控股企业；或投标供应商为国有企业、事业单位、军队单位三者之一的。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
（五）本项目特定资质：
1.针对投标企业的资质要求：
①本项目采购项目所涉产品最高为I类医疗器械时：
生产企业直接参与投标的，需提供有效的第一类医疗器械生产备案凭证；
经销商参与投标的，不做要求。
②本项目采购项目所涉产品最高为II类医疗器械时：
生产企业直接参与投标的，需提供有效的医疗器械生产许可证；异地参与投标的，还需提供第二类医疗器械经营备案凭证（以营业执照注册地为准）。
经销商参与投标的，需提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证。
③本项目采购项目所涉产品最高为III类医疗器械时：
生产企业直接参与投标的，需提供有效的医疗器械生产许可证；异地参与投标的，还需提供医疗器械经营许可证。
经销商参与投标的，需提供有效的医疗器械经营许可证（以营业执照注册地为准）。
2.投标人需提供所投产品注册备案材料：
①产品类别为I类时，需提供I类器械备案凭证；
②产品类别为II类或III类时，应能够提供《医疗器械注册证》及附页 或市药监局办理的医疗器械备案凭证（出具书面声明，格式自拟）；
注：1.如产品不属于医疗器械范畴，需提供药监局证明文件，一类产品需提供生产企业医疗器械备案凭证。
2.投标供应商应根据本项目所涉产品类别（医疗器械I、II、III类），分别提供相对应的上述证件。并承诺保证所投产品提供的证件与本项目相对应且真实有效，无虚假投标现象。

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：2022年01月29日09时00分00秒---2022年02月11日17时00分00秒

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