光学相干断层扫描仪、生物光学测量仪、视力筛查仪医疗设备国际招标项目国际招标公告

受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2019-07-17公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:莆田市城厢区医院光学相干断层扫描仪、生物光学测量仪、视力筛查仪医疗设备国际招标项目
资金到位或资金来源落实情况:资金已到位
项目已具备招标条件的说明:本项目已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:3174-194jr0000002
招标项目名称:光学相干断层扫描仪、生物光学测量仪、视力筛查仪医疗设备国际招标项目
项目实施地点:中国福建省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	二、技术参数及要求等： 合同包1品目号1-1、光学相干断层扫描仪1套	1项	合同包1品目号1-1、光学相干断层扫描仪1套
2	1.用途描述：	1项	1.用途描述：光学相干断层扫描仪是近年来眼科新的检查设备, 具有一次成像就可以完成断层扫描图像和眼底彩照合并成报告，它能把眼球的组织结构断面扫描出来及显示三维图像，分辨率高，对于眼部老年黄斑变性、高血压眼底病变、糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、视网膜动/静脉阻塞、脉络膜新生血管、神经眼部病变、角膜病变及青光眼等眼科疾病的检查和诊断提供了重要依据。
3	2.基本配置要求：	1项	2.1.眼底彩照和光干涉断层扫描仪一体机； 2.2.OCT和眼底彩照扫描光源波长：≥880nm； 2.3.对焦后自动拍摄，一次拍摄同时完成OCT图像和眼底彩照； 2.4.将同时拍摄的OCT和眼底彩照自动对位，进行多重数据叠加实现平面+纵深的对位定量分析； 2.5.可实现三种不同的扫描频率：≥53000A-scan/s、≥26500A-scan/s、≥13250A-scan/s。
4	3.其他需求：	1项	3.1.设备整机保修3年。
5	4.是否排除进口产品：否。	1项	4.是否排除进口产品：否。
6	5.主要参数：	1项	5.1. OCT 成像参数： 5.1.1. 扫描特点：OCT和免散瞳照相一体机，并且一次即可完成拍摄眼底断层图和眼底彩照； 5.1.2. 扫描部位：眼底视网膜； 5.1.3. 扫描波长：≥880nm。 5.2. A-Scan： 5.2.1. 扫描速度：≥53000A-scan/s、≥26500A-scan/s、≥13250A-scan/s； 5.2.2. 扫描深度：≥2.1mm； 5.2.3. 轴向分辨率：数字：≥4μm。 5.3. B-Scan： 5.3.1. 扫描模式：眼底扫描：线扫、十字扫、黄斑地图扫、多线十字扫、黄斑放射线扫、视盘圈扫、视盘地图扫、视盘放射线扫；以上扫描方式的位置、方向、长度、线间隔都可调，固视标位置也可调； 5.3.2. 扫描密度：1024×64；512×128；256×256； 5.3.3. 平面分辨率：数字X-Y：≥3μm； 5.3.4. 扫描范围：X：3-12mm ；Y:3-9mm； 5.3.5. 图像采集时间：≤1.6s。
7	5.4. 操作参数：	1项	5.4.1. 固视方式； 5.4.2. 内固视灯：矩阵LED； 5.4.3. 外固视灯：红/绿。 5.5. 眼底监控影像： 5.5.1.光源：≥880nm； 5.5.2. 眼底视：≤40o×30o。 5.6. 对焦： 5.6.1. 手动对焦：垂直移动范围：≤32mm； 水平移动范围：前后：36mm；左右：85mm； 5.6.2. 优化对焦范围：上下：±16mm； 左右：±5mm； 前后：±5mm。 5.7. 拍摄： 5.7.1. 最小瞳孔直径：OCT：≤2.5mm； 眼底彩照（常规）：≤4.0mm； 眼底彩照（小瞳模式）：≤3.3mm； 5.7.2. 调焦范围：-33D～+35 D； 5.7.3. 工作距离：≤45.7mm； 5.7.4. 眼位追踪：三维自动眼位追踪，补偿固视丢失和眨眼； 5.7.5. 拍摄方式：对焦后自动拍摄，一次拍摄同时完成OCT图像和眼底彩照； 5.7.6. 拍摄界面：标准模式：线扫+眼底彩照，以眼底相机为主，简单快捷； 专业模式：多种OCT扫描模式可选+眼底彩照，以OCT为主，专业细致。
8	5.8. 眼底相机成像参数：	1项	5.8.1. 成像； 5.8.2. 视场角：≤45°（33o 小瞳孔摄影模式）； 5.8.3. 放大率：×0.36； 5.8.4. 分辨率：中心区域：60线对/mm或更多； ？中间区域：40线对/mm或更多； ？周边区域：25线对/mm或更多； 5.8.5. 像素：内置相机，≥1200万像素； 5.8.6. 眼底点距：≤4.3μm； 5.8.7. 光源：氙气闪光灯； 5.8.8. 额定功率：≤300 W·s； 5.8.9. 扫描速率：≤1.8帧/秒； 5.8.10. 扫描模式：单张、全景拼图、立体视盘； 5.8.11. 闪光强度范围：≤17级； 5.8.12. 闪光强度调节增量：≤0.25EV。 5.9. 软件分析： 5.9.1. 视网膜成像：视网膜6+1分层，各层测量； 5.9.2. 视网膜厚度图：全视网膜厚度分析，分区分析，与数据库对比； 5.9.3. 3D图像：视网膜三维重建，重建各个分层（Surface）和各个区域（Volume）； 5.9.4. 随访对比分析：随访患者眼底病情变化，横向对比随访检查结果，评估治疗效果及进展； 5.9.5. 单机多模影像：将同时拍摄的OCT和眼底彩照自动对位，进行多重数据叠加，实现平面+纵深的对位定量分析； 5.9.6. GCC厚度图：内层视网膜（ILM-INL）厚度分析，分区分析，与数据库对比； 5.9.7. 视盘厚度图 ：视盘数据分析，神经纤维层厚度（RNFL）分析，对比数据库，计算杯盘比数据列表； 5.9.8. 数据库：自带亚洲人正常眼轴数据库（9×9mm）； 自带亚洲人长眼轴数据库（9×9mm）。
9	5.10. 数据与网络：	1项	5.10.1. 数据传输：DICOM，USB，LAN，eSATA； 5.10.2. 数据接口：USB 2.0（B型）：1个，USB 3.0（B型）：1个。 5.11. 外部硬件： 5.11.1. 电源：220V±10% AC，50HZ； 5.11.2. 功耗：350VA； 5.11.3. 外形尺寸/重量：370 mm x 536 mmx 602mm /38Kg； 5.11.4. 显示器：主机：可倾斜式8.4英寸彩色触屏； 5.11.5. 打印机：彩色打印机。 5.12. 配置清单： 5.12.1. 主机1台； 5.12.2. NAVIS-EX软件1套； 5.12.3. 电脑1台； 5.12.4. 电动桌1台； 5.12.5. 打印机1台。
10	合同包1品目号1-2、生物光学测量仪1套	1项	合同包1品目号1-2、生物光学测量仪1套
11	1.用途描述：	1项	1.用途描述：可精确测量眼轴长度，准确计算白内障手术人工晶体度数，同时，可测角膜曲率、前房深度、晶体厚度，有多种人工晶体度数计算公式。尤其适用于眼轴过长、过短的白内障手术人工晶体计算，准分子激光手术前检查等。
12	2.基本配置要求：	1项	2.1.轴长（AL）测量范围：14至40mm； 2.2.波长：大于等于830nm； 2.3.可测量中央角膜厚度（CCT）: 250至1300 μm； 2.4.可内置超声测量模式； 2.5.三维X-Y-Z方向自动追踪； 2.6.角膜曲率双迈尔环测量技术360个采样点进行测理，并且可测两个范围直径2.4mm和直径3.3mm曲率。
13	3.其他需求：	1项	3.1.设备整机保修3年。
14	4.是否排除进口产品：否。	1项	4.是否排除进口产品：否。
15	5.主要技术参数：	1项	5.1.光学测量： 5.1.1.双迈尔环测量：测量点数≥360点，测量面积：≥？2.4mm/？3.3mm； 5.1.2.前房深度（ACD）: 1.5至6.5mm（精度：±0.01mm）； 5.1.3.中央角膜厚度（CCT）: 250至1300 μm（精度：±1μm）； 5.1.4.角膜曲率半径（KM）测量范围：5至13mm（精度：±0.01mm）； 5.1.5.角膜屈光度测量范围：25.96至67.5D（精度：±0.01D）； 5.1.6.角膜散光度测量范围：0至±12D（精度：±0.01D）； 5.1.7.角膜散光轴度：0至180°（精度：1°）； 5.1.8.角膜直径测量（WTW）； 5.1.9.测量范围：7至14mm（精度：±0.1mm）； 5.1.10.瞳孔直径（PS）测量范围：1至10mm（精度：±0.1mm）。
16	5.2.轴长（AL）：	1项	5.2.1.测量范围：14至40mm（精度：±0.01mm）； ★5.2.2.测量光源波长：≥830nm SLD（精度：±10nm）。 5.3.测量速度：≤10s内测量6组数据； 5.4. 可内置超声测量模式； 5.5. 测量模式：自动测量/手动测量； 5.6. 主机显示器：活动式可倾斜≤8.4英寸触摸彩色LCD屏幕； 5.7. 主机打印机：自动进纸&自动裁纸行式热敏打印机； 5.8. 追踪模式：X-Y-Z方向自动追踪； 5.9. IOL计算公式：SRK, SRK II, SRK/T, Binkhorst , Hoffer Q , Holladay 1, Haigis，Camellin-Calossi， Shammas-PL； 5.10. 工作距离：≤45mm； 5.11. 固视目标：LED固视灯； 5.12．影像工作站软件适用范围：可以与医院的管理系统连接，方便医院存储共享数据，可让用户随时启用联网的数据进行分析、诊断和报告。可以随时对病人的结果进行分析并自动对比分析以往的数据。能更精准分析和分享、实现现代化的大数据库；
17	5.13影像工作站主要功能：	1项	5.13.1.获取影像； 5.13.2.通过电子邮件发送影像数据； 5.13.3.绘图为影像； 5.13.4.处理影像； 5.13.5.测量影像距离和尺寸； 5.13.6.影像参考； 5.13.7.打印影像数据； 5.14.配置清单： 5.14.1. 主机1台； 5.14.2. IKI软件1套； 5.14.3. 电脑1台； 5.14.4. 电动桌1台； 5.14.5. 打印机1台； 5.14.6. 模型眼； 5.14.7.触屏笔1支。
18	合同包1品目号1-3、视力筛查仪1套	1项	合同包1品目号1-3、视力筛查仪1套
19	1.用途描述：	1项	1.用途描述：主要用于儿童门诊屈光筛查，学校屈光档案视力筛查的建立，及下乡义诊等视力筛查。
20	2.基本配置要求：	1项	2.1.全自动双目/单眼检测；？ 2.2.球面度范围-7.50D- +7.50D精度±0.5D； 2.3.柱面度范围0.00D-3.00D精度±0.50D； 2.4.轴位范围0-180°精度±5°； 2.5.工作距离1m±5CM；？ 2.6.固视目标随机闪烁声音刺激； 2.7.Wifi+Usb打印机数据接口； 2.8.有三角支架接口，方便固定主机。
21	3.其他需求：	1项	3.1.设备整机保修3年。
22	4.是否排除进口产品：是。	1项	4.是否排除进口产品：是。
23	5.主要技术参数：	1项	5.1.单目/双目可切换屈光检测（全自动）； 5.2.打印机及数据接口:wifi + USB； 5.3.电池:可充电锂电池，续航≥6小时，可更换； 5.4.轴位范围：0°-180°精度±5°； 5.5.瞳孔直径范围：4.0-9.0mm精度±0.1mm分辨率:0.1mm； 5.6.瞳距范围:35-80mm精度±1mm分辨率:0.1mm； 5.7.固视方向:0-20°； 5.8.固视目标:随机闪烁，声音刺激； 5.9.可测红光反射、眼球震颤 ； 5.10.球面度范围：﹣7.50D—﹢7.50D精度±0.50D； 5.11.柱面度范围：0.00D—3.00D精度±0.50D； 5.12.打印机及数据接口:wifi + USB； 5.13.工作距离:1m±5CM； 5.14.测量时间: ≤1s； 5.15.电池:可充电锂电池，续航≥6小时，可更换； 5.16.显示器:不小于5寸触摸显示屏； 5.17.三角支架接口，方便固定主机。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1.如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到并提供货物制造商的正式授权书。 2.投标人提供的货物应为已获得中华人民共和国有关部门颁发的“医疗器械注册证”的设备，提供货物完整的医疗器械产品注册证及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。 3.投标人应当提供国家其他强制性认证规定的相关证书复印件。（如有） 4.投标人应当提供在开标前三个月内由银行出具的银行资信证明的原件或复印件。 5．境内投标人应提供合格的营业执照复印件和医疗器械生产（经营）许可证复印件。 6．境内投标人的授权代表须将以书面形式出具的《法定代表人授权书》原件及投标人代表身份证复印件附在投标文件中，授权书应加盖投标人企业公章。如法定代表人自身参加投标，不需此项。 投标人应保证响应资质在规定的期限内真实有效。 不满足上述资格标准的，其投标将被否决。 评标委员会将保留评标时对所有资格证明文件原件的核查权力。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2019-07-18
招标文件领购结束时间:2019-07-26
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息,请注册本网会员并成为正式会员后可下载详细的招标公告、报名表格、项目附件和部分项目招标文件等。
联系人：陈经理
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