上海长征富民金山制药有限公司低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发招标公告

  根据项目进度，上海长征富民金山制药有限公司低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

  招标人：上海长征富民金山制药有限公司

  建设地点：金山工业区

  项目规模：/

  项目资金来源：自筹

  招标编号：M99900521FZ0001

  项目名称：上海长征富民金山制药有限公司

  标段名称：低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发

  招标内容和范围：化学仿制药低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）（2000ml：非PVC软袋包装，双联双袋）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（2000ml：非PVC软袋包装，双联双袋）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）（2000ml：非PVC软袋包装，双联双袋）及包装系统（多层共挤输液用袋）研制开发，包括原辅料质量研究，对照药质量剖析，制剂药学研究，包装系统研究，工艺、质量技术转移，以及相应的技术文件和技术资料撰写等。

  交货期/工期：18个月

  注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

  1.资格条件：在中国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担该项目的药品研发公司；
  2.业绩要求：团队核心人员或平台有腹膜透析液或大容量注射液仿制药研发经验且获得过注册批件；
  3.项目经理：具有5年以上研发经验，有腹膜透析液或大容量注射液开发申报经验；
  4.项目团队：均具有至少5年以上的研发工作经验，有类似项目的开发经验；
  5.联合体投标人及项目分包： 不允许；（项目的部分非主体、非关键性工作进行分包的应在投标文件中载明）
  6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
  7.其他要求：投标人或同一实控人下的其他单位发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等监管部门行政处罚或通报等情形）的不得参与投标。

  备注：

三、招标文件的获取

  （一）发售时间

    2021年08月23日- 2021年08月30日

  （二）招标文件价格

    购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。

  （三）招标文件发售方式

    在招标平台在线发售，不接受来人现场购买。

  1．购买招标文件

    在招标平台进行以下操作：

    投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应 标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。

  2．支付方式：在线支付。

  3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。

四、截标/开标时间、地点

  截标/开标时间：2021/09/08 09:00:00（北京时间