淄博市疾病预防控制中心核酸检测倍增计划设备采购综合比选公告

包号

货物名称

供应商资格要求

1

全自动核酸提取仪（96通道）

1、具有加载统一社会信用代码的《营业执照》；

2、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，所标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)

3、供应商近三年内无行贿犯罪记录；

4、未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用山东”（www.creditsd.gov.cn）渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；

5、本项目不接受联合体投标。

2

实时荧光定量PCR仪

3

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统一体机

4

PurLVSTM大体积样本病原浓缩系统等设备